任何供应商、单位或者个人对以上公示的项目采购需求有异议的，可以在招标公告发布之前在线发起异议，并填写异议内容及事实依据，该异议仅作为社会主体对采购需求内容的监督，采购人查询异议内容后，可根据实际情况自行决定是否采纳异议内容。供应商认为采购文件、采购过程、中标或者成交结果使自己的权益受到损害的，应按照《****质疑和投诉办法》规定执行。

*、供应商资格条件

*.满足《中华人民共和国****法》第***条规定，应提供以下材料：

*.* 提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照 （或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书），如投标供应商为自然人的需提供自然人身份证明；

*.* 法人授权委托书、法人及被授权人身份证复印件（法定代表人直接投标可不提供，但须提供法定代表人身份证复印件）；

*.* 提供具有良好商业信誉和健全的财务会计制度的承诺函；

*.* 提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；

*.* 具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录的承诺函；

*.* 提供参加采购活动前*年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（提供《资格承诺函》）。

*.供应商在中国****网（***.****.***.**）未被列入****严重违法失信行为记录名单，在“信用中国”网站（***.***********.***.**）未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单。

*.（是/否）专门面向中小微企业： 是 否

*.合格投标人的其他资格要求：

序号	合格投标人的其他资格要求
*	中小企业声明函。
*	投标单位须提供《药品经营许可证》或《药品生产许可证》（生产范围应包含颗粒剂）。

*、商务要求

采购标的交付（实施）的时间（期限）

国家标准、行业标准、地方标准等标准、规范

采购标的交付地点（范围）

付款条件（进度和方式）

包装和运输方式

标的清单(货物类)
序号	品目名称及编码	标的名称	计量单位	数量	单价	是否进口	标的详细参数	是否属于节能产品 ****品目清单		是否属于环境标志产品 ****品目清单		备注
								是否应当实施 政府强制采购	是否应当实施 政府优先采购	是否应当实施 政府强制采购	是否应当实施 政府优先采购
*	*********-其他颗粒剂	颗粒剂	批	*	*******.**	否	标的*-其他颗粒剂：采购标的数量：***个品规 技术要求 *.采购标的需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范： （*）投标产品的包装应符合《财政部等*部门联合印发商品包装和快递包装****需求标准(试行)》(财办库〔****〕*** 号)的规定。 （*）《中华人民共和国药典》（****版） （*）《****回族自治区中药配方颗粒管理实施细则(试行)》 （*）其他相关法律法规、规范标准。	否	否	否	否

*、合同管理安排

合同类型： 货物类 服务类 工程类

货物类

标的物

履约保证金

甲方责任

乙方责任

采购标的交付（实施）的时间（期限）

违约责任

不可抗力

争议解决

合同生效及其他

验收标准（附验收方案） （验收方案附件）：验收方案.****

采购标的交付地点（范围）

付款条件（进度和方式）

包装和运输方式

交付标准和方法

任何供应商、单位或者个人对以上公示的项目采购需求有异议的，可以在招标公告发布之前在线发起异议，并填写异议内容及事实依据，该异议仅作为社会主体对采购需求内容的监督，采购人查询异议内容后，可根据实际情况自行决定是否采纳异议内容。供应商认为采购文件、采购过程、中标或者成交结果使自己的权益受到损害的，应按照《****质疑和投诉办法》规定执行。

附件*

****项目

采购需求

项目名称：****市****区人民医院（****市中西医结合医院）中药颗粒采购项目

采购单位：****市****区人民医院（****市中西医结合医院）

编制单位：****市****区人民医院（****市中西医结合医院）

编制时间：****年*月*日

编制说明

*、采购单位可以自行组织编制采购需求，也可以委托采购代理机构或者其他第*方机构编制。

*、编制的采购需求应当符合《财政部关于印发****需求管理办法的通知》（财库〔****〕**号）要求及****的相关规定。

*、斜体字部分属于提醒内容，编制时应删除。

*、对不适用的内容应删除，并调整相应序号。

*、需求调查情况

（*）是否开展需求调查

否，不属于《****需求管理办法》第**条规定情形的，不开展需求调查。

*、需求清单

（*）项目概况

为提升****市****区人民医院（****市中西医结合医院）医疗服务能力和质量，通过****采购中药配方颗粒配送供应商，满足患者对中药配方颗粒的需求。采购中药颗粒剂，标的数量：***个品规。

（*）采购项目预（概）算

总预算：*******

（*）采购标的汇总表

（*）技术商务要求

*.包*

*、项目宗旨

遵循"优势互补、互利共赢"的原则，以营造良好的卫生服务环境，提高卫生服务水平，进*步提升医院的中医技术、人才培养，通过资源整合，实现优势互补，谋求共同发展。

*、项目目标

通过中医药的大力推广，为医院创造良好的中医药服务能力，确保全院中药配方颗粒年使用量。

*、采购标的需满足的服务标准、效率要求

*.供应商具备为医院提供中药配方颗粒供应配送的能力，确保医院临床使用中药配方颗粒的合法性、安全性、稳定性。

*.投标人必须保证配送的中药配方颗粒的及时性、准确性、完好性、可溯源性。

*.投标人须严格自律、遏制医药购销行动中的商业贿赂及不正当竞争的违法、违规行为。实行阳光操作，保障医药购销行为公开、透明。（投标时提供承诺函）

*.投标人须保证医院用药需要，保证药品的储备量，保障特殊疾病病人的用药需求。（投标时提供承诺函）

（*）技术要求

*.采购标的需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范：

（*）投标产品的包装应符合《财政部等*部门联合印发商品包装和快递包装****需求标准(试行)》(财办库〔****〕***号)的规定。

（*）《中华人民共和国药典》（****版）

（*）《****回族自治区中药配方颗粒管理实施细则(试行)》

（*）其他相关法律法规、规范标准。

*、标的需满足的价格、质量、安全、技术规格、物理特性等要求

*.投标人须严格按照《中华人民共和国药典》等相关标准执行。

*)因国家或地方标准发生变化，新标准中未全部涵盖本次采购的所有清单内容，如原标准中对新标准未涵盖的产品有具体标准要求的，原有标准未废止可继续按原标准执行；

*)在履约过程中，因国家或地方标准发生变化，涉及清单内产品的，应按新标准执行。

*.每批次配方颗粒交货时都须随货提供质量检测报告。

*.投标人能提供多种包装规格(包装：****、****等)。

*.配方颗粒所在地的价格需要统*，不得随意涨价。承诺价格包含所有包装、运输、配送等*切费用。确实因为中药材价格明显波动需要进行价格调整的，需要提出充分理由，并经采购人批准后方可调整。

*、采购标的数量：***个品规。

采购标的需满足的质量：①中药配方颗粒生产用中药饮片应符合国家药典或药品监督管理部门规定的标准，供应商须严格按照现行版《中国药典》（****年版）、《****中药材标准》（****年版）中中药饮片相关要求及炮制通则的规定；中药配方颗粒满足《中药配方颗粒管理暂行规定》及《****中药配方颗粒质量标准》，②制定有严格的内控中药配方颗粒质量标准（包括原料、各单元工艺环节物料、中药配方颗粒成品检验标准及过程控制指标），明确生产过程质量控制的措施、关键质量控制点及相关质量要求，使作为初始原料的中药材、作为提取原料的饮片、作为制剂用原料的中间体和作为终产品的成品符合相关部门规定标准，保证中药配方颗粒的质量。中药配方颗粒生产用辅料应符合药用要求，不得出现虫蛀、霉变、走油、酸败等现象。有效成分、含水量、杂质、灰分、非药用部位、辅料、重金属含量、农药残留量等应符合标准要求。

*、中药颗粒必须包装严密，基本要求：包装袋（箱）应干净、结实、无破损、封口严密，方便储存、运输和使用，在每件包装上须注明：品名、规格、数量（装量）、产地、供应单位（生产企业）、批号、生产日期、执行标准、质量合格标志等。小包装色标需符合国家中医药管理局规定的色标要求。（若标准不*致的以更严格的为准）。

*、中药颗粒均须有国家编码，每批次药品都需提供质量检测报告并附原始数据、图谱扫描件，以备验收检查，确保临床用药安全有效。（需在投标文件中提供承诺函原件）；

*、采购人在临床使用中发现中药配方颗粒不符合质量要求（含包装、标签、等级、内在质量问题、出现严重的临床不良反应时），按《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及国家药品管理政策的有关规定执行，需要进行药品质量检验，会以书面形式或电话、邮件等形式把质量检验要求通知供应商。如果检验证明药品存在质量问题，则检验费用由供应商承担，供应商应在*天内进行更换、补充、并不得影响采购人的临床用药。否则，采购人将终止合同并要求供应商对其所造成的损失进行赔偿。药品质量检验由采购人在采购人所在地药检部门进行。由于药检部门抽检出现药品不合格的，供应商必须承担经济和法律责任；如因药品质量问题引起药政管理方面的问题，供应商须负连带责任；由于药品质量引起医疗纠纷，供应商须负连带责任。

*、供应商交付中药颗粒的有效期应在**个月以上或出厂日期不超过*个月。未过期品种及近效期品种随时免费退、换货。

*、包装标准

供应商提供的全部中药颗粒均应按国家规定的标准保护措施进行包装，每*个包装箱内应附有*份详细装箱单；包装、标记和包装箱内外的单据应符合国家及医院的要求，否则采购人有权拒收并不承担任何违约责任。

*.采购标的安全要求

中药配方颗粒生产企业应当按照国家药监局发布《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》对中药配方颗粒进行有效的质量控制。

*.商务要求

*、配送服务

供应商应保证所配送的中药颗粒的品种、剂型、规格及生产商相*致；按照《药品管理法》相关规定，进行存放，堆放整齐。要求投标人在指定的时间和地点交付产地、质量、包装、有效期等均符合相关规定的中药配方颗粒（需冷藏的中药配方颗粒必须保证冷链运输），投标人**小时内对采购人需求进行响应，常规中药配方颗粒**小时内配送到位。属急救或临时急需采购的，供应商须在*小时内响应，*小时内将药品送达至采购人指定地点；货到后验收。配送时应提供同批号的厂检以上（含厂检）的药检报告书、送货同行单等。保证产品齐全，不以任何借口（如无货、采购量少等）不执行医院采购计划。配送时间要求供应商应按医院下达的配送清单，提供配方颗粒品种、规格和数量，在*天内运至医院指定地点，同时*周可以多次送货。

*、售后服务

*）对进货的中药颗粒发现的破损、近效期或其他不合格包装应在*工作日内及时更换，更换所产生的相应费用由供应商承担。在服务期内，投标人不得随意更换中药配方颗粒规格、包装、生产企业等。

*）采购标的需提供的服务：

①供应期间应满足医院调剂使用工作需求

②本项目需配备*名专员负责与本院进行业务对接(投标文件中须提供人员身份证复印件及本单位劳动合同或人员在职证明)。投标人提供为上述配送人员*年内无犯罪、吸毒史的承诺书。本项目所有人员不得随意更换，如出现不可抗力等原因需更换的，必须向采购人提交书面说明，并详细说明更换的原因、替代人员的简历等(投标人提供承诺函)。

③负责与我院完成接口对接工作及承担相关费用。

★④中药配方颗粒使用的自动配药机由投标人提供(根据医院实际需求确定数量)，并负责安装、调试、日常维护、维修，如机器出现故障*小时内到位维修。（投标时提供承诺函）

⑤每月安排具备相关资格的工作人员协助医院完成药品信息维护、入库验收、调剂设备维护保养等工作。负责配方颗粒的日常养护，保障已入库药品在有效期内，确保调剂药品质量。

⑥协助医院制定药品流通和调剂各个环节的工作流程。

⑦按实际采购量进行结算。

⑧中标方免费向医院提供中药配方颗粒所需的包装材料。

*、交货时间：自合同签订之日起***日

*、交货地点：采购人指定地点。

*、支付方式：*次付清

*、付款条件说明：每月验收合格后，按实际收货数量结算，供应商提供等额的票据凭证资料，达到付款条件起**日内，支付合同总金额的***.**%。合同期内，如遇行业原材料波动造成价格重大变动，须提供相关产品进货单或国家、省市区发布的原材料价格变化清单，经采购人确认同意后进行调整。如有供应商供货同等采购规模单位的价格低于本项目采购人供货价格的，应及时调低，如供应商故意隐瞒上述情形的，将解除合同。

*、包装方式及运输

涉及的商品包装和快递包装，均应符合《商品包装****需求标准（试行）》《快递包装****需求标准（试行）》的要求，包装应适应于远距离运输、防潮、防震、防锈和防野蛮装卸，以确保货物安全无损运抵指定地点。

*、投标人报价方式

（*）投标单位以单项最高限价的折扣报价，并汇总折扣后的单价合计，在报价明细表中需体现企业药品名称、每克饮片价格（元）及最小包装价格（元）。单项的最高限价为历年成交价参考值。

★（*）投标单位须提供在****回族自治区备案的中药颗粒剂目录附于投标文件中。

（*）投标人的报价应包括：人员费、包装费、原材料费（生药）、检验检测费、运输费、运输保险费、管理费、利润及税金等为完成招标文件规定全部任务所需的*切应有费用。投标人所报价格为完成招标文件规定全部任务并验收合格的最终价格。

*、采购招标的验收标准

供应商应按照采购人的要求，依据国家有关法律法规的规定执行中药配方颗粒的购销管理及仓储日常管理，保证所提供药品的质量。同时，按要求配备专业人员，做好中药配方颗粒配送服务及中药配方颗粒设备维保服务，并做好应急预案。

★**、违约责任

（*）投标人承诺不得销售伪劣药、假药，如国家行政主管部门检查因药品质量问题对医院进行的处罚以及因药品问题对患者造成*切后果及纠纷由投标人承担，并赔偿因此给医院造成的*切损失。（投标人需提供承诺函并加盖公章）。

（*）投标人必须遵守采购合同并执行合同中的各项规定，保证采购合同的正常履行。

（*）如因投标人工作人员在履行职务过程中的疏忽、失职、过错等故意或者过失原因给采购人造成损失或侵害，包括但不限于采购人本身的财产损失、由此而导致的采购人对任何第*方的法律责任等，投标人对此均应承担全部责任。

注：加注“★”号条款为实质性条款，不得出现负偏离，发生负偏离即做无效标处理。

（*）履约验收方案

*.包*

（*）履约验收主体

采购人：

□采购代理机构：

☑本项目的其他供应商：

□第*方专业机构：

□专家：

□服务对象：

□其他：

（*）履约验收时间

交货后，采购人对成交供应商的货物质量、履约情况、进度等进行综合评价。

（*）履约验收方式

交货后，采购人和专家验收，对中标供应商的货物质量、履约情况、进度等进行综合评价。

（*）履约验收程序

中标人所提供的所有中药配方颗粒必须符合国家质量要求。严格按照《中华人民共和国药典》（****年版）要求，基本要求：中药产品必须包装严密，包装袋（箱）应干净、结实、无破损、封口严密，方便储存、运输和使用，在每件包装上须注明：品名、规格、数量（装量）、产地、供应单位（生产企业）、批号、生产日期、执行标准、质量合格标志等。

采购完成后将采取保留样品、多人验收、定期抽查、要求投标人提供第*方检测机构出具的检测报告等措施以确保中药配方颗粒质量的稳定。按照财政部《关于进*步加强****需求和履约验收管理的指导意见》(财库〔****〕***号）的要求进行验收。

（*）履约验收内容

依交货情况，采购人对成交人的工作质量、履约情况、质保期、工作配合度等进行综合评价，评价合格则继续履行采购合同。如未达到要求，采购的货物不合格，则采购人上报监管部门终止采购合同。

（*）履约验收验收标准

符合采购文件、投标文件及各规范文件。

（*）履约验收其他事项

无